新药上市带来乙肝治疗新希望：从长期用药到短期治愈

中国约有7500万慢性乙肝病毒感染者，通常一旦进行抗病毒治疗，就需要终身服药。2026年10月20日，美国FDA正式批准葛兰素史克的新药Hibsago（bepirovirsen）上市，此药用于联合核苷（酸）类似物治疗无肝硬化的成人慢性乙肝患者。这是全球首个获批实现乙肝“功能性治愈”的靶向药物。

乙肝病毒难以治愈的原因在于其在肝细胞内形成了名为“共价闭合环状DNA”（cccDNA）的持久储存。现有的抗病毒药物能有效抑制病毒复制，但无法清除cccDNA。长期坚持治疗的情况下，乙肝表面抗原（HBsAg）的阴转率仅为0至3%。

Hibsago作为一种创新的反义寡核苷酸（ASO）药物，通过精准识别和抑制乙肝病毒的遗传物质（RNA），从而阻断病毒蛋白质的合成，显著降低患者体内的HBsAg水平，并刺激免疫系统建立持久的免疫控制。简单来说，Hibsago不仅“封印”病毒，还“唤醒”免疫系统主动排除病毒。 球友会直播

关于临床数据，Hibsago的批准基于全球三期临床试验B-Well1和B-Well2，涵盖29个国家，采用了多中心、随机、双盲与安慰剂对照设计。数据显示，在总体人群中，6个月治疗后有19%的患者实现功能性治愈，而安慰剂组为0%。在基线HBsAg≤1000IU/ml的优质亚组中，功能性治愈率达到26%。相比之下，传统疗法的一年治愈率通常不足1%。

“功能性治愈”指的是在停止治疗后24周内，患者血液中持续检测不到HBVDNA和HBsAg，这意味着患者可以安全停药，降低了肝硬化和肝癌等风险。

对于中国患者而言，我国是全球乙肝负担最重的国家，感染者占全球近三分之一，且乙肝的诊断率和治疗率一直较低。新药的出现有望改变这一局面，Hibsago在中国已获得突破性治疗和优先审评认定，国内获批正在加速进行。该药物的治疗周期为6个月，完成首剂后可自我注射，常见的不良反应包括注射部位红肿、局部疼痛及肝酶暂时升高等。对于尚未开始治疗的感染者，规范用药和定期复查是抓住治愈机会的关键。 球友会直播

• • 2026-10-21
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